🧬 Lumina 每日速递
Lumina DailyIntel 2026-08-06.
Lumina Research
🧬 Lumina 每日速递
🧬 Lumina 每日速递
T3_skipped_no_api，不硬凑关键词乱搜；不影响 T0/T1/T2 主体扫描方法。完整 completion matrix 见 01_SOURCE_LOG.md / 00_RUN_STATUS.md。① 监管与公司治理
Sarepta 任命 Michael Severino 为新 CEO，试图走出基因疗法死亡事件
Severino（前 AbbVie 副董事长兼研发负责人、Tessera Therapeutics 前 CEO）7/28 接棒 Doug Ingram，后者转为顾问角色至年底。Sarepta 此前因基因疗法相关患者死亡事件股价暴跌约90%。
FDA 正式批准 Moderna mFlusiva mRNA 流感疫苗
8月6日，FDA 正式批准全球首个 mRNA 季节性流感疫苗，适用于50岁及以上人群。这是 Lumina 8/5 稿件所报道的 PDUFA 决定日的结果落地。
Replimune RP1（黑色素瘤）FDA 最终决定尚未确认
PDUFA 目标日为8月2日，此前7/30 AdCom 以10:3投票支持疗效数据"可评估且有临床意义"。本轮多方检索未能定位到明确的最终批准/拒绝结果页面。
② 顶刊论文雷达（T1）
Nature Medicine：EMN24 IsKia 三期，isatuximab-KRd 对比 KRd 治疗新诊断多发性骨髓瘤
302例可移植、≤70岁新诊断多发性骨髓瘤患者随机对比 isatuximab–carfilzomib–lenalidomide–dexamethasone 与 KRd 移植前诱导及移植后巩固治疗。
NEJM 8/6期：胃癌 MATTERHORN 三期（durvalumab+FLOT）与 NSCLC 新辅助 nivolumab 总生存数据
NEJM Vol 395 No.6（2026年8月6日刊）收录 MATTERHORN 试验（durvalumab+FLOT 用于可切除胃/胃食管结合部腺癌）与可切除NSCLC新辅助nivolumab+化疗总生存期数据两篇三期论文。
③ 顶刊新闻 / 调查（T1-News）
基因编辑死亡事件调查持续升级：期刊与高校介入
此前经 Science / Retraction Watch 报道的基因编辑相关死亡事件，本周有期刊和高校方面启动正式调查。
④ 中国映射
中国创新药 H1 2026 BD 出海总额约1100亿美元，全球 Top10 交易占8席
2026上半年中国创新药BD交易数量已达2025全年的71%，总金额约1063亿美元；首付款总额约61.58亿美元，占比5.8%，较2025年5.2%提升。信达生物近期与Spero就IBI355（CD40L单抗）达成11亿美元独家许可协议（7/14，大中华区外权益）。
⑤ 近窗回顾 / STALE
Jasper Therapeutics 与 Kira Pharmaceuticals 合并完成（7/16）
全股票合并，同步完成1.32亿美元PIPE融资（Affinity Asset Advisors、Ikarian Capital领投），聚焦补体通路资产KP-104（vensobafusp alfa），资金可支撑到2028下半年。
Moderna 启动 Ebola mRNA 疫苗早期试验（8/5）
STAT 8/5报道 Moderna 新启动一项 Ebola mRNA 疫苗早期临床试验，是 mRNA 平台管线拓展的常规信号。