🧬 Lumina 每日速递
Lumina DailyIntel 2026-08-05.
Lumina Research
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① 监管动态
Moderna mFLUSIVA(mRNA-1010)流感疫苗：FDA今日PDUFA决定
FDA对Moderna首款mRNA季节性流感疫苗的PDUFA目标行动日期正是今天（2026-08-05）。此前疫苗咨询委员会9-0一致支持，50-64岁走常规批准，65岁以上走加速批准（因头对头对照标准剂量疫苗的证据尚未完成）。若获批，将是全球首个获批上市的mRNA流感疫苗，可用于2026-2027流感季。
Replimune RP1+纳武利尤单抗黑色素瘤BLA：AdCom支持后待批
7月30日FDA细胞组织基因治疗咨询委员会以10比3投票认为该联合疗法治疗晚期黑色素瘤（既往抗PD-1治疗失败）的获益风险比良好。这是第三次BLA重报，此前两次收到完全回复信（CRL）。PDUFA目标日期8月2日已过，批准结果随时可能公布。
② 产业重磅
Pfizer二季度财报超预期，追加25亿美元成本削减
8月4日财报显示Eliquis等产品需求强劲、业绩超预期，同时宣布追加25亿美元成本削减计划，目标到2029年累计净节省97亿美元，其中包含一项一次性20亿美元的重组成本（数字化、实施、遣散费）。
Latigo与BlossomHill同期递交IPO：镇痛与肿瘤两种资产的对照
Latigo Biotherapeutics（Nav1.8靶点非阿片类镇痛药，Blue Owl背景）拟登陆纳斯达克，代码LTGO；BlossomHill Therapeutics（小分子肿瘤管线，成立以来已融资2.57亿美元）同期递交，代码BLSM。两家均于7月中旬提交S-1。
③ 顶刊论文雷达
Nature Medicine：口服小分子GLP-1受体激动剂aleniglipron IIb期数据
随机双盲安慰剂对照IIb期试验显示，超重/肥胖人群36周后体重降幅最高约12%，为口服小分子GLP-1赛道（区别于多肽类口服司美格鲁肽）增加一个数据点。
④ 中国映射
Moderna今日冲刺全球首个mRNA流感疫苗之际，中国mRNA疫苗企业集体退场
斯微生物已于2024年10月进入破产清算程序；艾博生物近期表态将mRNA未来研发重心从传染病预防转向肿瘤和蛋白替代治疗领域。国内此前布局mRNA流感/新冠疫苗的几家代表性企业，目前均未有传染病适应症的新进展公开。
近窗回顾 / STALE（非今日新增，仅背景参考）
Capricor Deramiocel HOPE-3数据全文发表于The Lancet
杜氏肌营养不良细胞疗法deramiocel的III期HOPE-3数据（此前已通过FDA briefing document等渠道部分公开）正式发表于The Lancet全文，PDUFA目标日期8月22日。Lumina此前已就该资产的p值/统计争议做过深度报道。
Pathos AI × 江苏Alphamab子公司：超20亿美元ADC授权+阿斯利康合作
已在08-04的daily_drafts（pathos_alphamab_jskn016）中处理，本期不重复展开。